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美高梅mgm1888舒更葡糖钠注射液获批上市
发布时间：
2023-12-11
近日，美高梅mgm1888舒更葡糖钠注射液获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，美高梅mgm1888共有150个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。
舒更葡糖钠注射液是目前全球唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，在全麻手术中可快速、精准、可靠地逆转不同程度的肌肉松弛，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者术后康复。舒更葡糖钠注射液用药安全、治疗效果优异，且不与受体和胆碱酯酶作用，无胆碱酯酶抑制剂逆转肌松残余时的剂量封顶效应和不良反应，被国内外多个权威指南或共识推荐使用。
在舒更葡糖钠注射液的研发过程中，研发人员秉持“质量源于设计”的理念，参考美国、欧洲等药典和ICH相关指导原则，克服了产品质量控制要求高、分析难度大等难题，并同步进行国内、国际上市产品开发，将自制品与原研品进行系统全面的药学对比研究，结果表明，自制品与原研品质量一致，临床使用安全等效。目前本品已实现在中国、美国、欧洲同步注册，并已在中国和欧洲获批上市，美国的上市申请也即将获批。
舒更葡糖钠注射液的顺利获批，扩展了公司产品管线，为临床提供更多用药选择，也让更多的患者获益。美高梅mgm1888将继续研发、生产更多老百姓用得上、用得起的国产优质好药，用科技书写齐鲁大爱。
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